製品・サービス

分子の特性と開発段階に応じて、上流培養、下流精製、工程管理の要件を整理。重要な課題、評価方法、成果物を明確にして技術業務の範囲を定めます。

目標とする品質特性、既存の分析データ、分析法の状況を確認。開発、移管、評価に必要な項目を整理し、次の段階の判断に役立つ情報をそろえます。

既存工程、設備条件、原材料、バッチ記録を整理し、規模変更の影響を受ける工程を検討。移管計画、情報の不足、責任分担を両者で確認します。